Auftragsfertigung für die Medizintechnik
Sie suchen einen EN ISO 13485-zertifizierten Zulieferer für Ihre medizintechnischen Instrumente, Komponenten oder Implantate? Dann sind Sie bei uns an der richtigen Adresse: Ihre kleinsten Teile fertigen wir mit größter Leidenschaft.
- Medizintechnische Produkte als Prototyp und Serie
- 100 % rückverfolgbare Prozesse
- ERP-System mit MDE und BDE
- Zertifiziert nach EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001
Produktbeispiele für die Medizintechnik
Implantate schneiden wir in Ihrem Auftrag. Mit verschiedenen Laserquellen wie z.B. dem Ultrakurzpuls-Laser oder der Mikrowasserstrahl-Technologie – und immer hochpräzise.
Instrumente für die Humanmedizin wie z.B. Knochensägen: Aus Titan oder chirurgischem Edelstahl und nach Ihren Spezifikationen.
Feinmechanische Bauteile wie Formfedern fertigen wir für Sie. Ihr Plus: Unser großes Fachwissen in der Umformtechnik.
Zertifizierter Zulieferer: DIN EN ISO 13485
Vorteil für Auftraggeber aus der Medizintechnik: Mit der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 erleichtern wir Kunden die Dokumentation, Registrierung und CE-Konformitätserklärung ihrer Medizinprodukte.
Die internationale Norm DIN EN ISO 13485
- regelt die Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Medizinproduktehersteller und Zulieferern
- legt Wert auf gleichbleibende Qualitätssicherheit, Kontrolle aller relevanten Prozesse, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
- bescheinigt ein funktionierendes Risikomanagement, etablierte Verfahren zur Qualitätssicherung sowie die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse des zertifizierten Betriebs
Lösungsfinder für die Medizintechnik
Prototypen oder Serienfertigung, Ultrakurzpuls-Laserbearbeitung oder Black Marking: Als Auftragsfertiger für die Medizintechnik-Branche sind wir für Sie ein zuverlässiger Partner. Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen, Technologien sowie Qualitätsstandards:
