Auftragsfertigung Medizintechnik

Auftragsfertigung für die Medizintechnik

Sie suchen einen EN ISO 13485-zertifizierten Zulieferer für Ihre medizintechnischen Instrumente, Komponenten oder Implantate? Dann sind Sie bei uns an der richtigen Adresse: Ihre kleinsten Teile fertigen wir mit größter Leidenschaft.

 

  • Medizintechnische Produkte als Prototyp und Serie
  • 100 % rückverfolgbare Prozesse
  • ERP-System mit MDE und BDE
  • Zertifiziert nach EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001


Produktbeispiele für die Medizintechnik

Laserfeingeschnittener Stent

Implantate schneiden wir in Ihrem Auftrag. Mit verschiedenen Laserquellen wie z.B. dem Ultrakurzpuls-Laser oder der Mikrowasserstrahl-Technologie – und immer hochpräzise.

Chirurgische Instrumente
 

Instrumente für die Humanmedizin wie z.B. Knochensägen: Aus Titan oder chirurgischem Edelstahl und nach Ihren Spezifikationen.

Lasergeschnitten und umgeformt
 

Feinmechanische Bauteile wie Formfedern fertigen wir für Sie. Ihr Plus: Unser großes Fachwissen in der Umformtechnik.


Zertifizierter Zulieferer: DIN EN ISO 13485

Vorteil für Auftraggeber aus der Medizintechnik: Mit der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 erleichtern wir Kunden die Dokumentation, Registrierung und CE-Konformitätserklärung ihrer Medizinprodukte.

 

Die internationale Norm DIN EN ISO 13485

  • regelt die Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Medizinproduktehersteller und Zulieferern
  • legt Wert auf gleichbleibende Qualitätssicherheit, Kontrolle aller relevanten Prozesse, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
  • bescheinigt ein funktionierendes Risikomanagement, etablierte Verfahren zur Qualitätssicherung sowie die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse des zertifizierten Betriebs

Hier können Sie unsere Zertifikate downloaden

Zertifikat DIN EN ISO 13485

Lösungsfinder für die Medizintechnik

Prototypen oder Serienfertigung, Ultrakurzpuls-Laserbearbeitung oder Black Marking: Als Auftragsfertiger für die Medizintechnik-Branche sind wir für Sie ein zuverlässiger Partner. Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen, Technologien sowie Qualitätsstandards:

Weiter zur HAILTEC MED Website


Medizintechnik-Zulieferer mit ISO 13485-Zertifizierung gesucht?

Bei uns ist Ihre Anfrage genau Richtig

Kunden, die uns vertrauen

  • B. Braun
  • H. Stoll AG & Co. KG
  • Elring Klinger
  • Kiefer Werkzeugbau
  • MAGURA
  • Advantest

Diese Website verwendet Cookies, um Ihnen ein bestmögliches Angebot zu präsentieren. Nähere Informationen und die Möglichkeit, die Verwendung von Cookies einzuschränken finden Sie hier.